Дивина таб. №21 в Южном Урале

Владелец регистрационного удостоверения:

ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия)

Контакты для обращений:

ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА (Финляндия)

Код ATX: G03FB (Прогестагены в комбинации с эстрогенами (комбинации для последовательного приема))

Активные вещества

Лекарственная форма

Дивина Таблетки

рег. №: П N013993/01 от 07.05.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 20.12.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дивина

Набор таблеток.

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, выпуклые, на одной стороне нанесен код "D" (11 шт. в блистере).

1 таб.

эстрадиола валерат 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат.

Таблетки голубого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в блистере).

1 таб.

эстрадиола валерат 2 мг

медроксипрогестерона ацетат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, индигокармин (E132), желатин, повидон (коллидон K25), тальк, магния стеарат.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический препарат (эстроген + прогестаген)

Фармако-терапевтическая группа: Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестаген)

Фармакологическое действие

Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген - эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона - медроксипрогестерона ацетат.

Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.

После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.

У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.

Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.

Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

Фармакокинетика

Эстрадиола валерат

Всасывание

При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.

Медроксипрогестерона ацетат

Всасывание и распределение

При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.

Выведение

Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.

Показания препарата Дивина

Режим дозирования

Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).

В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).

Затем в течение оставшихся 10 дней - таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).

Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.

В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.

Побочное действие

Со стороны половой системы: редко - нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.

Прочие: редко - ощущение тяжести в нижних конечностях.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Дивина противопоказана к применению при беременности.

Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

Особые указания

В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.

Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.

Условия хранения препарата Дивина

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C).

Срок годности препарата Дивина

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.