Церебролизат 5мл р-р д/ин.в/м. №10 амп. в Орске
-
Производитель
-
Действующее вещество
Инструкция
р-р д/инъекц.: амп. 5 мл 10 шт.
Раствор для инъекций | 1 мл |
гидролизат головного мозга крупного рогатого скота, содержащий свободные аминокислоты и пептиды, в т.ч.: | |
L-лизин | 1.9±0.95 мг |
L-гистидин | 0.6±0.3 мг |
L-аргинин | 1.7±0.9 мг |
аспарагиновая кислота | 1.8±0.8 мг |
L-треонин | 1.4±0.7 мг |
серин | 2.3±0.95 мг |
L-глутаминовая кислота | 5±1.25 мг |
L-аланин | 3.5±1.75 мг |
L-пролин | 1.2±0.5 мг |
глицин | 1.4±0.7 мг |
L-валин | 2.7±1.35 мг |
L-метионин | 1.3±0.65 мг |
L-лейцин | 4±2 мг |
L-фенилаланин | 1±0.5 мг |
изолейцин | 2.2±1.4 мг |
тирозин | 0.4±0.25 мг |
5 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Показания к применению
- болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- ишемический инсульт и его осложнения;
- травматические повреждения головного мозга.
Режим дозирования
Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) | От 10 мл до 50 мл |
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного мозга | От 5 мл до 50 мл |
При психоорганическом синдроме и депрессии | От 5 мл до 30 мл |
При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза | От 5 мл до 30 мл |
В нейропедиатрической практике | 1-2 мл/сут |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Церебролизат применяют в виде инъекций:
- в/м (до 5 мл) и в/в (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендовано вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий.
Побочные действия
Частые побочные эффекты - более 1/100 - менее 1/10; редкие побочные эффекты - более 1/1000 - менее 1/100; очень редкие побочные эффекты - более 1/10000 - менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты - менее 1/10000.
При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.
Со стороны ЖКТ:
- в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
- в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей).
Имеются единичные сообщения о возникновении больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратами, содержащими пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней.
Со стороны иммунной системы:
- в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции:
- в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие:
- в редких случаях при приеме препаратов, содержащих пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней, возникали гипервентиляция, гипотония, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия, помрачнение сознания и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекция дыхательных путей).
Поскольку Церебролизат часто применяется у пожилых пациентов, а указанные выше состояния часто наблюдаются в данной популяции, они могут развиваться независимо от применения препарата.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к фенолу и его производным;
- острая почечная недостаточность;
- эпилептический статус.
С осторожностью:
- беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о влиянии препарата Церебролизат на репродуктивную функцию человека отсутствуют. При беременности Церебролизат может применяться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. На время применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.Применение у детей
В нейропедиатрической практике применяется в дозе 1-2 мл/сут.Особые указания
После вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно.
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0.9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
- раствор Рингера (Na+ - 153.98 ммоль/л; Са2+ - 2.74 ммоль/л; К+ - 4.02 ммоль/л; CL- - 163.48 ммоль/л);
- 5%-ый раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение Церебролизата с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизатом. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Необходимо соблюдать осторожность при аллергических диатезах, эпилепсии, больших судорожных припадках.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект антидепрессантов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.