Идринол 100мг/мл 5мл р-р д/ин.в/в.,вв.п/бульб. №5 амп. в Благовещенске
-
Производитель
-
Действующее вещество
Инструкция
F10.3 Абстинентное состояние
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H35.6 Ретинальное кровоизлияние
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
H44.8 Другие болезни глазного яблока
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I21 Острый инфаркт миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
I63 Инфаркт мозга
I67 Другие цереброваскулярные болезни
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
Z73.0 Переутомление
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения | 1 амп. |
действующее вещество: | |
мельдония дигидрат без адсорбированной влаги | 500 мг |
(в пересчете на мельдоний безводный — 401,05 мг) | |
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 5 мл |
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Мельдоний — структурный аналог γ-бутиробетаина — вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет γ-бутиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ. Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Cmax в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.
комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
хроническая сердечная недостаточность;
дисгормональная кардиомиопатия;
комплексная терапия острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
сниженная работоспособность;
физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);
гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии;
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата ИДРИНОЛ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Со стороны ССС: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические нарушения.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко — эозинофилия.
Прочие: очень редко — общая слабость.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
В/в, в/м и парабульбарно. В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Способ введения, в т.ч. дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.
Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии:
- ИБС (инфаркт миокарда): в/в струйно по 500–1000 мг в день, применяя одномоментно или разделив ее на два введения;
- ИБС (стабильная стенокардия), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в/в струйно по 500–1000 мг/сут, применяя одномоментно или разделив ее на два введения, или в/м по 500 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения 10–14 дней, с возможным последующим переходом на прием мельдония внутрь. Максимальный курс лечения 4–6 нед.
Нарушения мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии в острой фазе по 500 мг/сут в/в в течение 10 дней, с возможным последующим переходом на прием мельдония внутрь по 500–1000 мг. Максимальный курс лечения — 4–6 нед.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) по 500 мг в/м или в/в 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем с возможным последующим переходом на прием мельдония по 500 мг внутрь.
Максимальный курс лечения — 4–6 нед.
Повторные курсы проводят по рекомендации врача (обычно 2–3 раза в год).
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, гипертоническая). Препарат вводят парабульбарно по 50 мг в течение 10 дней, в т.ч. в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки. По 500 мг в/м и в/в 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Хронический алкоголизм. По 500 мг в/м или в/в 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
ИДРИНОЛ® не является препаратом 1-го ряда при остром коронарном синдроме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных о неблагоприятном воздействии препарата ИДРИНОЛ® на скорость психомоторных реакций не имеется.
Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.
По 5 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой и/или с дополнительными цветными идентификационными кольцами или иной кодировкой.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.