Зодак 10мг таб.п/об.пл. №30 в Белорецке

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %. Гемодиализ неэффективен.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит; - Зудящие аллергические дерматозы; - Поллиноз (сенная лихорадка); - Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая); - Отек Квинке

Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений. Внутрь, независимо от приёма пищи. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером. Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин -5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин -5 мг через день. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл) КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффицент 0,85. Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования Норма ? 80 10 мг/сут Легкая 50-79 10 мг/сут Средняя 30-49 5 мг/сут Тяжелая 10-29 5 мг через день Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на гемодиализе < 10 Прием препарата противопоказан Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы. Препарат Зодак® можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер. Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (? 1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности. Очень редко: анафилактический шок Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение. Нечасто: парестезии. Редко: судороги, нарушения двигательной функции. Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик. Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия. Нарушения психики Нечасто: возбуждение. Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна. Частота неизвестна: суицидальные идеи. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Частота неизвестна: вертиго. Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: сухость во рту, тошнота. Нечасто: диарея, боль в животе. Нарушения со стороны сердца Редко: тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: ринит, фарингит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: повышение массы тела. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: дизурия, энурез. Частота неизвестна: задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности "печёночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина). Очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд. Редко: крапивница. Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема. Общие расстройства Нечасто: астения, недомогание. Редко: периферические отеки. Частота неизвестна: повышение аппетита.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. - Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин). - Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. - Детский возраст до 6 лет. - Беременность, период лактации. С осторожностью: Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами. Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Без рецепта.

При температуре не выше 25 град.

3 года

Каждая таблетка содержит: Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.