Офтагель 2.5мг/г 10г гель глазн. №1 фл.пипет.доз. в Уфе
-
Производитель
-
Действующее вещество
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
По применению лекарственного препарата для медицинского применения
ОФТАГЕЛЬ®
Наименование лекарственного препарата
Регистрационный номер П №01293/01
Торговое название препарата
ОФТАГЕЛЬ®
Международное непатентованное название: Карбомер
Состав на 1 г
Активное вещество: Карбомер 974Р 2,50 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45 мг, лизина морногидрат
4,70мг, натрия ацетат 0,70мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода для инъекций 942,04 мг.
Описание
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Фармакологическая группа: кератопротекторное средство.
Код АТХ: S01XA20
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличичвает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности рогоцивы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтгель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом «сухого глаза». Симптомы «сухого глаза» могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНИНИЮ
Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза», который выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе, раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером- «офисный глазной синдром»), недостаточное слезоотделение, синдром Стивена-Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (например, эктропион, энтропион, блефарит), реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин.
Применение препарат в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
1 капля препарата Офтагель® 1 – 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.
Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивитный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ДЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.
При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.
Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование.
Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
ФОРМА ВЫПУСКА
Гель глазной 0,25%.
По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.
УСЛОВНИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре от 15°C до 25°C.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступления геля.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
30 месяцев. Использовать в течении 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
Владелец торговой лицензии
АО Сантэн, Нииттюхаанкатау 20, ФИН-33720 Тампере, Финляндия.
Фирма-производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:
Московское предствительство компании «АО Сантэн» (Финляндия)
Нижний Сусальный переулок, д.5, стр.19, офис 402, г.Москва, Россия 105064
Тел.представительства:
+7 (495) 980-80-79
Тел.горячей линии:
+7 (499) 677-60-85 (для сообщения о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения)
Адрес электронной почты: medinfo@santen.ru