Гастал таб.д/рассас. №12 мята в Уфе

Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью и фаской.

Фармакодинамика Препарат Гастал® - комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока. Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pН 3-5). Одна таблетка препарата Гастал® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты. Препарат Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка. Фармакокинетика Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.

Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.

— диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.; — диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.); — состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.

Внутрь, постепенно рассасывая во рту. Взрослые Взрослые с массой тела не менее 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги, независимо от приема пищи. Взрослые с массой тела менее 50 кг Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Продолжительность приема не более 2 недель. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель. Применение у детей и подростков Дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых с массой тела не менее 50 кг. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги, независимо от приема пищи. Дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых с массой тела менее 50 кг.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить, исходя из доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции. Нарушения обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия. Наблюдается после длительного приема магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - боль в области живота; редко - тошнота, диарея, запор.

- аллергия на соли алюминия, магния или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - тяжелое нарушение работы почек, которое обычно проявляется существенным повышением уровня креатинина в крови и называется тяжелой почечной недостаточностью; - болезнь Альцгеймера; - сниженная концентрация фосфатов в крови; - непереносимость лактозы, дефицит в слизистой оболочке кишечника фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (редкое генетически обусловленное нарушение всасывания сахаров глюкозы и галактозы в кишечнике); - детский возраст до 6 лет.

Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек. У детей младшего возраста использование гидроксида магния может привести к гипермагниемии, особенно если у них наблюдается почечная недостаточность или обезвоживание.

Симптомы острой передозировки не описаны. При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью - жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии. Лечение: симптоматическая терапия.

Препарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости одновременного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида. В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%. В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а одновременное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови. Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%. Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ. Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%. Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается. М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®. С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения.

Без рецепта

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года

Применение препарата Гастал® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Действующими веществами являются: алюминия гидроксид-магния карбонат и магния гидроксид. Каждая таблетка содержит 450,00 мг алюминия гидроксид-магния карбоната гель и 300,00 мг магния гидроксид. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, маннитол, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия (тип А), аспартам, магния стеарат, ароматизатор мятный.