Аксамон 15мг/мл 1мл р-р д/ин.в/м.,п/к. №10 амп. в Салавате

1 ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата АКСАМОН ® Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем , как начать приём этого лекарственного препарата . • Сохраните инструкцию , она может потребоваться вновь . • Если у Вас возникли вопросы , обратитесь к врачу . • Этот лекарственный препарат назначен лично Вам , и его не следует передавать другим лицам , поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов , что и у Вас . Регистрационный номер : ЛП -002247 Торговое название препарата : Аксамон ® . Международное непатентованное название : ипидакрин . Химическое название : 9- Амино -2,3,5,6,7,8- гексагидро -1 Н - циклопента [b] хинолина гидрохлорида моногидрат . Лекарственная форма : раствор для внутримышечного и подкожного введения . Описание : прозрачная бесцветная жидкость . Состав на 1 мл : для препарата с концентрацией 5 мг / мл : активное вещество : ипидакрина гидрохлорида моногидрат ( в пересчёте на безводный ) – 5 мг ; вспомогательные вещества : 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 3,00; вода для инъекций – до 1 мл . для препарата с концентрацией 15 мг / мл : активное вещество : ипидакрина гидрохлорида моногидрат ( в пересчёте на безводный ) – 15 мг ; вспомогательные вещества : 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 3,00; вода для инъекций – до 1 мл . Фармакотерапевтическая группа : холинэстеразы ингибитор . Код АТХ : N07AA. Фармакологические свойства Фармакодинамика Аксамон ® - обратимый ингибитор холинэстеразы , непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно - мышечном синапсе и в центральной нервной системе 2 ( ЦНС ) вследствие блокады калиевых каналов мембраны . Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина , но и адреналина , серотонина , гистамина и окситоцина . Аксамон ® обладает следующими фармакологическими эффектами : - улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно - мышечную передачу ; - улучшает проводимость в периферической нервной системе , нарушенную вследствие травм , воспалений , воздействия местных анестетиков , некоторых антибиотиков , калия хлорида и др .; - усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых , адреналиновых , серотониновых , гистаминовых и окситоциновых рецепторов , за исключением калия хлорида ; - улучшает память , тормозит проградиентное развитие деменции . Не оказывает тератогенного , эмбриотоксического , мутагенного , канцерогенного и иммунотоксического действия . Не влияет на эндокринную систему . Фармакокинетика При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается . Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин после введения . Связывание с белками плазмы крови — 40-50 %. Препарат быстро поступает в ткани . Метаболизируется в печени . Выведение препарата осуществляется через почки ( главным образом путём канальцевой секреции и только 1/3 путём клубочковой фильтрации ) и экстраренально ( через желудочно - кишечный тракт ). Период полувыведения препарата Аксамон ® при парентеральном введении составляет 2-3 часа . После парентерального введения 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизменённом виде . Показания к применению • заболевания периферической нервной системы : моно - и полиневропатия , полирадикулопатии , миастения и миастенический синдром различной этиологии ; • заболевания ЦНС : бульбарные параличи и парезы ; восстановительный период органических поражений ЦНС , сопровождающихся двигательными нарушениями ; • атония кишечника . Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата , эпилепсия , экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами , стенокардия , выраженная брадикардия , бронхиальная астма , механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей , вестибулярные расстройства , язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной 3 кишки в стадии обострения , детский возраст до 18 лет ( отсутствуют систематизированные данные о применении у детей ). С осторожностью при : язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки , тиреотоксикозе , заболеваниях сердечно - сосудистой системы , обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей . Если у Вас одно из перечисленных заболеваний , перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом . Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам , поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности . Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют . Способ применения и дозы Подкожно или внутримышечно . Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания . Заболевания периферической нервной системы : • моно - и полиневропатии различного генеза , полирадикулопатии : подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день , курс 10-15 дней ( в тяжёлых случаях – до 30 дней ); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата ; • миастения и миастенический синдром : подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму . Общий курс лечения составляет 1-2 месяца . При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца . Заболевания ЦНС : • бульбарные параличи и парезы : подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день , курс 10-15 дней ; далее , при возможности переходят на таблетированную форму ; • восстановительный период органических поражений ЦНС , сопровождающихся двигательными нарушениями : внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день , курс до 15 дней ; далее , при возможности переходят на таблетированную форму . Лечение и профилактика атонии кишечника : начальная доза – 10-15 мг 1-2 раза в день в течение 1-2 недель . Побочное действие Частота развития побочных реакций , которые могут возникнуть во время применения препарата , приведена в виде следующей классификации : очень частые (>1/10 назначений ), частые (1/10-1/100 назначений ), нечастые (1/100-1/1000 назначений ), редкие (1/1000- 4 1/10000 назначений ), очень редкие (<1/10000 назначений ) и неустановленной частоты ( частота не может быть подсчитана по доступным данным ). Нарушения психики : нечастые – сонливость . Нарушения со стороны нервной системы : нечастые – головокружение , головная боль , судороги ; неустановленной частоты – тремор . Нарушения со стороны органа зрения : неустановленной частоты – миоз . Нарушения со стороны сердца : частые – сердцебиение , брадикардия ; неустановленной частоты – боль за грудиной . Нарушения со стороны дыхательной системы , органов грудной клетки и средостения : нечастые – усиленное выделение секрета бронхов . Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта : частые – слюнотечение , тошнота ; нечастые – рвота ; редкие – диарея , боль в эпигастрии . Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : неустановленной частоты – желтуха . Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : нечастые – зуд , сыпь . Общие расстройства и нарушения в месте введения : частые – усиленное потоотделение ; нечастые – общая слабость ; неустановленной частоты – гипотермия . Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м - холиноблокаторами ( атропин , циклодол , метацин и др .). В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить приём препарата . В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно ( на 1-2 дня ) прерывают приём препарата . Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются , или Вы заметили любые другие побочные эффекты , не указанные в инструкции , сообщите об этом врачу . Передозировка Симптомы : снижение аппетита , бронхоспазм , слезотечение , усиленное потоотделение , сужение зрачков , нистагм , усиление перистальтики желудочно - кишечного тракта , спонтанная дефекация и мочеиспускание , рвота , желтуха , брадикардия , нарушение внутрисердечной проводимости , аритмии , снижение артериального давления , беспокойство , тревога , возбуждение , чувство страха , атаксия , судороги , кома , нарушения речи , сонливость и общая слабость . Лечение : использование м - холиноблокаторов ( атропин , циклодол , метацин и др .), симптоматическая терапия . 5 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Аксамон ® усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами , угнетающими центральную нервную систему . Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м - холино - миметическими средствами . У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза , если применять Аксамон ® одновременно с другими холинергическими средствами . Возрастает риск развития брадикардии , если до начала лечения препаратом Аксамон ® применялись β - адреноблокаторы . Ослабляет угнетающее действие на нервно - мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков , аминогликозидов , калия хлорида . Аксамон ® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами . Алкоголь усиливает побочные действия препарата . Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами , механизмами Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем , другими транспортными средствами и механизмами , а также от занятий потенциально опасными видами деятельности , требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций . Форма выпуска Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг / мл или 15 мг / мл . По 1 мл препарата в ампулы c точкой или кольцом излома из бесцветного стекла . По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной . Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона . В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению . Условия хранения В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте . Срок годности 2 года . Не использовать после истечения срока годности . Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту . Владелец регистрационного удостоверения ООО « ПИК - ФАРМА », 125047, г . Москва , пер . Оружейный , д . 25, стр . 1.