Арлеверт 40мг+20мг таб. №20

Арлеверт 40мг+20мг таб. №20 в Орске

Hennig arzneimittel gmbh & co kg

Рецептурный препарат

Bнешний вид товара может отличаться

от 522,33 руб.

Выбрать на карте

Производитель

Hennig arzneimittel gmbh & co kg

Сообщить об ошибке в товаре

Товар в наличии

Самовывоз. Оформленный заказ можно забрать в течение 24 часов

Арлеверт 40мг+20мг таб. №20 можно забронировать на сайте или приобрести в аптеках в Орске

Цены в аптеках
Инструкция
Доставка

Цены действительны только при бронировании на сайте

Цены в аптеках

Ленина пр-кт, д31

08:00-21:00

522,33 руб.
пр-кт Ленина/пр-кт Мира, д.28/28

09:00-21:00

522,33 руб.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до светло-желтого цвета с тиснением «А» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Препарат Арлеверт® - комбинированный препарат, в состав которого входит дименгидринат, антигистаминное средство с антихолинергической (М-холиноблокирующей) активностью и циннаризин - блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Дименгидринат, хлортеофиллиновая соль дифенгидрамина, является антигистаминным средством с антихолинергическими (антимускариновыми) свойствами, обладает парасимпатолитическим действием и угнетающим действием на ЦНС. Оказывает иротиворвотное действие и устраняет головокружение за счет воздействия на хеморецепторы триггерной зоны, расположенной в области четвертого желудочка. Таким образом, дименгидринат действует преимущественно на центральную вестибулярную систему.

Циннаризин является антагонистом кальция и подавляет вестибулярную чувствительность путем ингибирования кальциевого тока внутрь вестибулярных сенсорных клеток. Таким образом, циннаризин воздействует преимущественно на периферическую вестибулярную систему.

Циннаризин и дименгидринат известны как эффективные средства для лечения головокружения. По результатам популяционных исследований комбинация циннаризина и дименгидрината по своей эффективности превосходит каждый из этих препаратов по отдельности.

Препарат не изучался при кинетозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь дименгидрината из него быстро высвобождается дифенгидрамин. Дифенгидрамин и циннаризин после приема внутрь быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Не было выявлено достоверных различий в фармакокинетических параметрах циннаризина и дифенгидрамина, например, в величине периода полувыведения (Т1/2), максимальной концентрации в плазме крови (Стах), времени достижения максимальной концентрации (Ттах), после разового применения в виде монотерапии или в комбинации. Время достижения Стшс циннаризина и дифенгидрамина в плазме крови у человека составляет 2 - 4 ч. После применения комбинированного препарата Т1/2 циннаризина и дифенгидрамина равнялось 4,1 и 4,5 ч, соответственно; после введения отдельных веществ соответствующие значения составляли 4,9 и 4,8 ч. Данные показывают, что в составе фиксированной комбинации биодоступность и фармакокинетические параметры действующих веществ не изменяются.

Метаболизм

Циннаризин и дифенгидрамин подвергаются интенсивному метаболизму в печени.

Метаболизм циннаризина осуществляется путем гйдроксилирования ароматического кольца частично с участием изофермента CYP2D6 и реакции N-дезалкилирования с низкой специфичностью изоферментов системы микросомального окисления печени (CYP).

Дефингидрамин метаболизируется преимущественно путем последовательного N-деметилирования третичного амина. Исследования in vitro на микросомах клеток печени человека показали участие различных изоферментов CYP, в том числе, изофермента CYP2D6.

Выведение

Циннаризин преимущественно выводится через кишечник (40 - 60%) и в меньшей степени почками, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Дифенгидрамин выводится в основном почками, преимущественно в виде дезаминированных метаболитов, основным метаболитом (40 - 60%) является дифенилметоксиуксусная кислота.

Показания к применению

Симптоматическое лечение головокружения различного генеза.

Препарат Арлеверт показан для применения у взрослых.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата Арлеверт® следует принимать внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата Арлеверт® три раза в день. Длительность приема в целом не должна превышать 4 недели. Необходимость дальнейшего продолжения лечения определяется врачом.

Препарат Арлеверт® следует принимать после еды для уменьшения раздражающего действия на слизистую желудка.

Пожилые пациенты Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести препарат Арлеверт^ следует применять с осторожностью. Препарат Арлеверт® противопоказан у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК 25 мл/мин и менее).

Пациенты с нарушением функции печени

Исследований препарата Арлеверт® у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. Применение препарата Арлеверт® у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести противопоказано.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимися в клинических исследованиях побочными реакциями при применении препарата Арлеверт® являлись заторможенность (включая сонливость, вялость, утомляемость, оглушенность), которая отмечалась приблизительно у 8% пациентов, и сухость во рту, которая отмечалась приблизительно у 5% пациентов в клинических исследованиях. Указанные побочные реакции, как правило, характеризуются легким течением и проходят в течение нескольких дней даже при продолжении терапии.

Ниже приведена частота побочных реакций при применении препарата Арлеверт11, полученных по данным клинических исследований, а также из спонтанных сообщений. Возможные побочные реакции приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по убыванию частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, < 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценка невозможна). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия:

Частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз*.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции).

Нарушения со стороны нервной системы Часто: сонливость, головная боль;

Нечасто: парестезия, амнезия, шум в ушах, тремор, тревожность, судороги;

Частота неизвестна: парадоксальная возбудимость (особенно у детей)*,

экстрапирамидальные симпотомы**.

Нарушения со стороны органа зрения Редко: нарушения зрения;

Частота неизвестна: ухудшение течения имеющейся закрытоугольной глаукомы*. Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Часто: сухость во рту, боль в животе;

Нечасто: диспепсия, тошнота, диарея;

Частота неизвестна: запор**, холестатическая желтуха**.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: повышенное потоотделение, кожная сыпь;

Редко: реакции фотосенсибилизации;

Частота неизвестна: волчаночноподобные кожные реакции**, красный плоский лишай**.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы Редко: затрудненное мочеиспускание.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: чувство стеснения в груди**.

Общие нарушения

Частота неизвестна: увеличение массы тела**.

* побочные эффекты, зарегистрированные при применении дименгидрината ** побочные эффекты, зарегистрированные при применении циннаризина Если наблюдаются побочные реакции, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени или если вы отметили любые другие побочные реакции, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующим веществам, дифенгидрамину или другим антигистаминным средствам со сходной структурой, либо к любому из вспомогательных веществ;

- нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 25 мл/мин);

нарушение функции печени тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- закрытоугольная глаукома;

- судороги в анамнезе;

подозрение на повышенное внутричерепное давление; злоупотребление алкоголем;

задержка мочи вследствие заболеваний уретры и предстательной железы;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).

С осторожностью

артериальная гипотензия;

нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 25 мл/мин);

- повышенное внутриглазное давление;

- пилородуоденальная обструкция;

- гиперплазия предстательной железы;

- артериальная гипертензия;

- гипертиреоз;

- тяжелые формы ишемической болезни сердца;

- болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Профиль безопасности препарата Арлеверт® у беременных не установлен. Для оценки влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона и плода, постнатальное развитие, а также на репродуктивную функцию данных, полученных в исследованиях на животных, недостаточно.

Риск тератогенного действия каждого из действующих веществ в отдельности (дименгидрината/дифенгидрамина и циннаризина) невелик. В исследованиях на животных тератогенного воздействия выявлено не было.

Данных о применении препарата Арлеверт® у беременных не имеется.

Основываясь на клиническом опыте применения, дименгидринат предположительно может оказывать окситоциноподобный эффект и сокращать продолжительность родов. Поэтому применение препарата Арлеверт® во время беременности противопоказано. Дифенгидрамин и циннаризин проникают в грудное молоко, в связи с чем препарат Арлеверт® не должен применяться в период грудного вскармливания.

Не имеется данных о влиянии препарата Арлеверт® на фертильность.

Особые указания

Применение препарата Арлеверт® не приводит к выраженному снижению артериального давления, однако у пациентов с низким артериальным давлением следует соблюдать осторожность.

Для уменьшения раздражения слизистой желудка препарат Арлеверт® рекомендуется принимать после еды.

Препарат Арлеверт® следует применять с осторожностью при состояниях, течение которых может усугубляться при применении антихолинергичеких препаратов, а именно при повышенном внутриглазном давлении, пилородуоденальной обструкции, гиперплазии предстательной железы, артериальной гипертензии, гипертиреозе, тяжелых формах ишемической болезни сердца.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Арлёверт" у пациентов с болезнью Паркинсона.

Поскольку оба действующих компонента препарата Арлеверт® активно метабо-лизируются печеночными ферментами системы цитохрома Р450, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью концентрации компонентов в плазме крови (в неизмененном виде) и их периоды полувыведения увеличиваются. В отношении дифенгидрамина это было показано у пациентов с циррозом печени. Препарат Арлеверт® не должен применяться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Дифенгидрамин выводится почти полностью через почки - поэтому пациенты с тяжелой почечной недостаточностью были исключены из программы клинических исследований. Препарат Арлеверт * не должен применяться у пациентов с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии. При развитии сонливости воздержаться от управления транспортным средством.

Лекарственное взаимодействие

Исследования в отношении взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Антихолинергический и седативный эффекты препарата Арлеверт® могут усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы. Прокарбазин может усиливать действие препарата Арлеверт®.

Как и другие антигистаминные средства, препарат Арлеверт® может усиливать седативное действие препаратов, оказывающих угнетающие воздействие на центральную нервную систему, включая барбитураты, наркотические анальгетики, транквилизаторы, этанол. Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат Арлеверт® может также усиливать действие гипотензивных препаратов, эфедрина, антихолинергических препаратов, таких как атропин и трициклических антидепрессантов.

Препарат Арлеверт® может маскировать симптомы ототоксичности, ассоциированные с антибиотиками группы аминогликозидов.

При применении препарата Арлеверт* возможны ложноотрицательные результаты кожных аллергических проб.

Следует избегать одновременного применения препарата Арлеверт® с препаратами, удлиняющими интервал QT на электрокардиограмме, такими как антиаритмические средства класса 1а и класса III.

Данные о возможных фармакокинетических взаимодействиях циннаризина и дифенгидрамина ограничены. Дифенгидрамин ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Арлеверт® и субстратов данного изофермента, особенно с узким терапевтическим интервалом.