Маалокс 250мл сусп.д/пр.внутр. №1 фл. в Медногорске
-
Производитель
-
Действующее вещество
Инструкция
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29.9 Гастродуоденит неуточненный
K30 Диспепсия
R12 Изжога
R14 Метеоризм и родственные состояния
Y42.0 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении глюкокортикоидов и их синтетических аналогов
Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств
Z72.0 Употребление табака
Z72.1 Употребление алкоголя
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
активное вещество: | |
магния гидроксид (в виде геля) | 4 г |
алюминия гидроксид (в виде геля) | 3,5 г |
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10%; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол 70%; водорода пероксид 30%; вода очищенная |
Суспензия для приема внутрь дозированная | 1 пакетик (15 мл) |
активное вещество: | |
магния гидроксид (в виде геля) | 600 мг |
алюминия гидроксид (в виде геля) | 525 мг |
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол (70%); водорода пероксид (30%); вода очищенная |
Суспензия: белая, или почти белая, напоминающая молоко жидкость с запахом мяты.
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина
диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых ЛС (НПВС, ГКС).
тяжелая почечная недостаточность;
повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
гипофосфатемия;
непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
При беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
При болезни Альцгеймера.
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечастые — ≥0,1 и <1%; неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания: неизвестная частота — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом, которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурий с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением. При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.
Внутрь.
Суспензия во флаконе или в пакетиках (саше). Перед применением флакон следует встряхнуть; суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) или 1 пакетик с суспензией (15 мл) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки или 6 пакетиков (90 мл/сут суспензии).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30–60 мин после еды; при язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (1 ст.ложка или 1 пакетик) однократно.
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. «С осторожностью»).
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако, длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом, которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурий с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Суспензия для приема внутрь. По 250 мл препарата во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ. По 30 пакетиков (саше) помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь дозированная в пакетиках (саше), 15 мл. Фарматис, Франция. З.А. Эст №1, 60190, Эстрэ Cэн-Дени, Франция.
Суспензия для приема внутрь. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Europa, 11-21040 Orriggio (Va), Italy.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Без рецепта.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.